# FDA Covid aşıları için en ciddi uyarıyı hayata geçirmeyi planlıyor

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/covid-asilari-fda-kara-kutu-uyarisi/
- Yayımlanma: 2025-12-12T18:59:05+03:00
- Yazar: Murat Ali Oral

ABD’de gıda takviyeleri ve ilaçların denetiminden sorumlu en üst otorite olan Gıda
ve İlaç İdaresi (FDA) aşı güvenliği konusunda kritik bir adım atmaya hazırlanıyor.
CNN tarafından kurum içindeki kaynaklara dayandırılan habere göre [FDA](https://www.fda.gov/)
Covid aşıları için en üst düzey risk bildirimi olan kara kutu uyarısı koymayı planlıyor.

Söz konusu etiket tıbbi ürünlerde kullanılan en ciddi uyarı türü olarak biliniyor.
Ciddi yan etkiler ve kısıtlamalar gibi hayati riskler bu yöntemle vurgulanıyor.

## Covid aşıları ve güvenlik incelemesi

![covid aşıları
](https://i2.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/12/Covid-asilari-
ve-guvenlik-1024x559.webp)

Uyarı ekleme süreci kurumun Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi
yöneticisi Vinay Prasad tarafından koordine ediliyor. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri
Bakanlığı sözcüsü Andrew Nixon Covid aşıları konusuna temkinli yaklaştı. Nixon resmi
bir açıklama yapılmadığı sürece ortaya atılan iddiaların spekülasyondan ibaret olduğunu
ifade etti.

İlaç şirketleri ise güvenlik vurgusu yaptı. Moderna eylül ayında yayımladığı güvenlik
bildirimine dikkat çekti. Pfizer de aşılarının kapsamlı gerçek dünya verileriyle
desteklenen olumlu bir güvenlik profiline sahip olduğunu yineledi. Prasad geçen 
ay çalışanlarına gönderdiği bir notta aşıların kalp iltihabından ölen en az 10 çocuğun
ölümüne katkıda bulunduğunu belirtmişti.

## Sağlık politikasında erişim kısıtlaması

![COVİD Aşıları](https://i3.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/12/saglik-politikalari-
ABD-1024x570.webp)

Aşı karşıtı görüşleriyle bilinen Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. hükümetin politikasında
keskin bir değişikliğe gitti. Kennedy 65 yaş üstü bireyler ve kronik rahatsızlığı
olanların aşıya erişimini sınırladı. Bakanlık sözcüsü salı günü yaptığı açıklamada
güvenlik incelemesi kapsamında farklı yaş gruplarındaki ölümlerin araştırıldığını
duyurdu.[ FDA](https://www.borsatek.com/fdadan-pfizer-biontech-icin-ucuncu-doz-karari-70889h/)
Komiseri Marty Makary daha önce kurumun gençlerdeki bu tür ölümleri incelediğini
söylemişti.

## Farklı teknoloji türleri ve belirsizlik

![FDA Covid aşıları için en ciddi uyarıyı hayata geçirmeyi planlıyor Borsatek](https://
i1.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/12/farkli-teknoloji-turleri-1024x569.
webp)

Yıl sonuna kadar açıklanması beklenen uyarıların kapsamı henüz netleşmedi. Kararın
sadece mRNA teknolojisi kullanan ürünleri mi yoksa tüm Covid aşılarını mı kapsayacağı
belirsizliğini koruyor.

Pfizer ve BioNTech ile Moderna haberci RNA teknolojisini kullanıyor. Novavax ise
daha geleneksel olan protein bazlı bir yöntemle üretim yapıyor.