# Eli Lilly’nin kanser ilacı olomorasib FDA’den kritik onay aldı

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/eli-lillynin-kanser-ilaci-fdaden-kritik-onay-aldi/
- Yayımlanma: 2026-08-09T02:00:58+03:00
- Yazar: Haber Merkezi

Eli Lilly ([NYSE](https://www.nyse.com/): LLY), geliştirdiği KRAS G12C inhibitörü
olomorasib’in KRAS G12C mutasyonu taşıyan ilerlemiş pankreas kanseri hastalarına
yönelik FDA Atılım Terapisi (Breakthrough Therapy) statüsü kazandığını duyurdu.

Şirket hissesi yıl başından bu yana yüzde 9,8 değer kazanarak yaklaşık 1.185,71 
dolara ulaştı.

## Eli Lilly olomorasib için ikinci Atılım Terapisi statüsünü aldı

Olomorasib, daha önce akciğer kanseri endikasyonunda da aynı statüyü kazanmıştı.
FDA’nin pankreas kanseri kararıyla ilaç, birden fazla tümör tipini kapsayan geniş
bir onkoloji programının odağına oturmuş oldu. Şirket, aynı dönemde Avustralya merkezli
biyoteknoloji firması Amplia Therapeutics ile yeni bir klinik araştırma işbirliği
anlaşması imzaladı.

Söz konusu anlaşma kapsamında olomorasib, Amplia’nın FAK inhibitörü narmafotinib
ile birlikte ikinci basamak ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (NSCLC)
test edilecek.

## Yeni Faz 1b/2b çalışması 2026 sonunda başlaması planlanıyor

Amplia Therapeutics önderliğinde yürütülecek Faz 1b/2b çalışmasının 2026 yılının
sonlarında hasta alımına başlaması öngörülüyor. [Eli Lilly](https://www.borsatek.com/covid-asilari-fda-kara-kutu-uyarisi/),
olomorasib’i denemeye tedarik etmeyi üstlendi. Şirket bu işbirliğinin yanı sıra 
Ratio Therapeutics ile de harici ortaklığını sürdürüyor; mevcut kanser varlıklarıyla
birlikte KRAS hedefli içsel çalışmalar da devam ediyor.

![FDA](https://i1.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/12/FDA.webp)

Yatırımcıların dikkat etmesi beklenen bir diğer kritik süreç, LOXO-RAS-20001 Faz
1/2 denemesinden gelecek ek klinik veriler. KRAS G12C mutasyonlu tümörlerdeki sonuçların
kamuoyuyla paylaşılması, olomorasib’in kayıt (registrational) çalışmalarına ne zaman
geçilebileceğini belirleyecek temel göstergeler arasında yer alıyor.

## GLP-1 ilaçları kısa vadeli gelir tablosuna egemenliğini koruyor

[Eli Lilly](https://www.borsatek.com/dow-jones-kapanista-rekor-tazeledi/)‘nin 2026
yılı için öngördüğü gelir aralığı 85 milyar ila 87 milyar dolar olarak açıklandı.
En son çeyrek satışları 23,0 milyar doları buldu. Şirketin gelir tablosuna kısa 
vadede egemen olan, obezite ve diyabet alanındaki GLP-1 ilaçları olmaya devam ediyor;
olomorasib mevcut kazanç dağılımını yakın vadede değiştirmeyecek. Bununla birlikte,
akciğer ve pankreas kanseri alanındaki bu gelişmeler Eli Lilly’nin onkoloji portföyünü
zaman içinde çeşitlendirme stratejisinin somut adımları olarak değerlendiriliyor.

| Gösterge | Değer | 
| Hisse fiyatı (yaklaşık) | 1.185,71 ABD doları | 
| Yıl başından bu yana getiri | %9,8 | 
| Son 12 aylık getiri | %90,9 | 
| 2026 gelir öngörüsü | 85-87 milyar ABD doları | 
| Son çeyrek satışları | 23,0 milyar ABD doları |

Hisse senedi son 12 ayda yüzde 90,9 yükselerek piyasa değeri açısından Eli Lilly’yi
küresel sağlık sektörünün en büyük şirketleri arasına taşıdı. Şirketin olomorasib’e
ne ölçüde araştırma-geliştirme ve ticari kaynak ayıracağı ile GLP-1 franchiselerine
kıyasla önceliklendirme tercihinin nasıl şekilleneceği, yatırımcıların izleyeceği
kritik bir sinyal olmaya devam edecek.

![Eli Lilly](https://i2.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/09/Johnson-Johnson-
Pfizer-ve-Eli-Lilly.webp)

### FDA Atılım Terapisi statüsü ne anlama geliyor?

FDA Atılım Terapisi statüsü, ciddi hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların geliştirilme
ve inceleme süreçlerini hızlandırmak için tasarlanmış bir programa dahil edildiğini
gösterir. Statü sahibi ilaçlar, FDA ile daha yoğun rehberlik görüşmeleri yürütme
hakkı kazanır; ancak onay güvencesi vermez.

### Olomorasib’in Eli Lilly’nin genel iş modeline katkısı ne zaman belirginleşebilir?

Olomorasib’in gelir tablosuna doğrudan katkı sağlaması için KRAS G12C mutasyonlu
pankreas kanseri endikasyonunda kayıt çalışmalarının tamamlanması ve düzenleyici
onay alınması gerekiyor. Amplia Therapeutics iş birliğiyle başlayacak Faz 1b/2b 
çalışması 2026 sonuna planlandığından, klinik veriler ve olası onay süreci daha 
uzun bir zaman dilimine yayılacak.

![Eli Lilly](https://i3.wp.com/www.borsatek.com/app/uploads/2025/11/Eli-Lilly-1-
trilyon-dolar.webp)