# “Geliştirdiğimiz hap ölüm riskini yüzde 89 azaltıyor”

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/gelistirdigimiz-hap-olum-riskini-yuzde-89-azaltiyor-77046h/
- Yayımlanma: 2021-12-16T22:44:48+03:00
- Yazar: Selim Soydan

BBC Türkçe’nin haberine göre Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç sektörü düzenleyici kurumu
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bugün Pfizer’in Paxlovid isimli Covid-19 ilacının henüz
AB tarafından resmi olarak onaylanmasa da acil durumlarda, virüsün yeni dalgasıyla
mücadele eden birlik ülkeleri tarafından kullanılmasını onayladı.

EMA yaptığı açıklamada, “İlaç henüz Avrupa Birliği’nde resmi olarak onaylanmadı 
ancak solunum cihazına ihtiyacı olmayan ama ciddi şekilde hastalanma riski olan 
yetişkin Covid-19 hastalarının tedavisinde kullanılabilir” dedi.

EMA’nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Paxlovid tedavisinin Covid-19 teşhisinden
sonra mümkün olduğunca erken, semptomların başlamasından da en fazla beş gün sonra
başlatılması gerektiğini belirtti.

İlacın ayrı tabletler halinde verilen iki aktif maddesi PF-07321332 ve ritonavirin
beş gün boyunca günde iki defa birlikte alınması gerekiyor.

Amerikan ilaç şirketi Pfizer, Kasım ayında çalışmalarını tamamladığı Covid-19 ilacının,
hastaneye yatma ve ölüm oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı. Şirket hapın
üretimine izin verilmesi için ABD’de yetkili mercilere başvuru yaptı. Aynı dönemde
MSD firması da Molnupiravir adlı benzer Covid-19 ilacı için İngiltere İlaç Düzenleme
Kurumu’ndan onay almıştı. 

Pfizer’in Covid-19 ilacı Paxlovid, Ekim ayında çok kritik durumdaki hastalarda kullanılmaya
başlanmıştı.

Şirket 2021 sonuna kadar 180 bin, 2022’nin sonuna kadar da 50 milyon paket Paxlovid
üretmeyi hedefliyor.

Daha önce 480 bin Molnupiravir siparişi veren İngiltere, Pfizer’den de 250 bin ilaç
istedi.

Pfizer, yeni ilacı üretmek için, diyabetli ya da yaşlı hastalar gibi risk taşıyan
gruptaki az ve orta seviyede Covid-19 tanısı koyulmuş 1219 kişi üzerinde deneme 
yaptı.

Denemeler sırasında semptom göstermeye başladığı ilk üç günde, ilaç verilenlerin
sadece yüzde 0,8’i hastaneye yattı ve 28 günlük gözlem boyunca kimse hayatını kaybetmedi.

Placebo verilen grupta ise hastaneye kaldırılma oranı yüzde yedi idi. Ayrıca placebo
alan hastalarda yedi can kaybı yaşandı.

Semptom göstermeye başladığı ilk beş günde tedavisi başlanan hastalar için de benzer
oranlar gözlemlendi. Hastaneye yatma yüzde birdi ve ölüm kayda geçmedi. Placebo 
verilenlerde ise 10 ölüm oldu. 

Pfizer’ın ilaç programının başındaki Annaliesa Anderson, Reuters haber ajansına 
yaptığı açıklamada, “Gördük ki hastanın tedavisi beş gün sonra bile başlasa ilaç
büyük bir etki gösteriyor. İnsanlar test olmadan önce beklemişse de bu ilaçla onları
tedavi etmek için zamanımız var. Bu da toplum sağlığı için büyük kazanç sağlıyor”
dedi.

Yine Reuters’a konuşan şirket CEO’su Albert Bourla da, “Bu sonuçlar gösteriyor ki
oral antiviral ilaç adayımız, eğer onay alırsa, hastaların hayatını kurtarma ve 
Covid-19’un toplumdaki etkilerini azaltma potansiyeline sahip. Ayrıca 10 hastadan
dokuzunu hastaneye yatmaktan kurtaracak” dedi.

Pfizer, ilacın düşük riskli Covid-19 hastaları üzerindeki etkisini anlamak için 
çalışmalara devam ediyor.

Şirket ilacın yan etkisiyle ilgili detayları ise henüz paylaşmadı.

İlaçların, evde tedaviye imkan verdiği için, Covid-19’un kontrol altına alınmasında
aşılamaya göre daha etkili olması bekleniyor.