# Japonya yeni apne ve narkolepsi ilacına onay verdi

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/japonya-viatris-wakix-apne-onayi/
- Yayımlanma: 2026-09-16T15:57:33+03:00
- Yazar: Haber Merkezi

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, ilaç şirketi [Viatris](https://www.viatris.com/)‘
in geliştirdiği Wakix (pitolisant) adlı ilaca onay verdi. İlaç, obstrüktif uyku 
[apne](https://www.borsatek.com/starbucks-japonya-operasyonu-satis/)si sendromuna
bağlı gündüz aşırı uykululuk hali ile tip 1 ve tip 2 narkolepsi tedavisinde kullanılacak.
Viatris, onayı 16 Eylül 2026 tarihli basın açıklamasıyla duyurdu.

## Apne ve narkolepsi tedavisinde yeni dönem

Wakix, Japonya’da bu iki endikasyon için onaylanan ilk histamin H3 reseptör antagonisti/
ters agonisti özelliği taşıyan ilaç olarak tanımlanıyor. İlaç kontrollü madde sınıfına
girmiyor ve Japonya’da narkolepsi tedavisi için nadir hastalık ilacı (orphan drug)
statüsü aldı. Ağızdan alınan Wakix, beyindeki uyku-uyanıklık döngüsünü düzenleyen
sinyal yollarını etkileyerek işlev görüyor.

Onay süreci, Japonya’da yürütülen yerel Faz 3 klinik çalışmaları ve uluslararası
düzeyde gerçekleştirilen çoklu araştırmalarla desteklendi. Söz konusu uluslararası
çalışmalarda narkolepsi hastaları ile sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) tedavisine
rağmen gündüz aşırı uykululuk yaşayan obstrüktif [apne](https://www.borsatek.com/apple-saglik-yatirimlari/)
hastaları değerlendirildi.

## Wakix’in küresel onay geçmişi ve Viatris’in lisans hakları

Wakix, Fransa’nın Paris kentinde bulunan Bioprojet şirketi tarafından keşfedildi.
İlaç, aralarında Amerika Birleşik Devletleri ve çeşitli Avrupa ülkelerinin bulunduğu
38’den fazla ülkede narkolepsi tedavisi için daha önce onay almıştı. Ayrıca 29’dan
fazla Avrupa ülkesinde apneye bağlı gündüz aşırı uykululuk tedavisinde de kullanım
onayı bulunuyor. Viatris, ilacın lisans haklarına yalnızca Japonya pazarı için sahip.

Viatris Araştırma ve Geliştirme Başkanı Philippe Martin, yapılan açıklamada onayın
Japonya’da uyku tıbbı alanında önemli bir gelişme olduğunu belirtti. Martin, ilacın
kontrollü madde sınıfına girmeyen bir tedavi seçeneği sunmasının da öne çıkan bir
özellik olduğunu vurguladı.

### Wakix hangi hastalıkların tedavisinde kullanılıyor?

Wakix, obstrüktif uyku apnesine bağlı gündüz aşırı uykululuk hali ile tip 1 ve tip
2 narkolepsi tedavisinde kullanılıyor. İlaç, beyindeki uyku-uyanıklık mekanizmalarını
düzenleyerek etki gösteriyor. Wakix kontrollü madde sınıfına girmiyor. Viatris yetkilileri,
ilacın bu özelliğinin uyku tedavisinde önemli bir avantaj sağladığını belirtti.