# PureTech’in kan kanseri ilacı FDA’dan Hızlı İzleme statüsü aldı

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/puretech-kanser-ilaci-fda-onayi/
- Yayımlanma: 2026-09-21T14:33:01+03:00
- Yazar: Haber Merkezi

Biyoteknoloji şirketi PureTech Health plc, kan [kanser](https://www.borsatek.com/moderna-kanser-asisi-atilimi/)
i tedavisinde önemli bir aşamayı geride bıraktı. Şirketin kurucu iştiraklerinden
Gallop Oncology, nüks veya tedaviye dirençli yüksek riskli miyelodisplastik sendrom
hastaları için geliştirilen LYT-200 adlı ilaç adayı için [ABD Gıda](https://www.whitehouse.gov/)
ve İlaç İdaresi ile Faz 1 sonrası toplantısını tamamladı ve Hızlı İzleme statüsü
elde etti. [Kanser](https://www.borsatek.com/biontech-hisselerini-kanser-asisi-vurdu/)
tedavisinde kritik bir kan hastalığı olan miyelodisplastik sendrom için geliştirilen
ilaç, bu statü sayesinde FDA ile daha sık etkileşim kurma imkanına kavuştu.

## Faz 2 STRIDE-MDS çalışması başlatılıyor

FDA’dan alınan olumlu geri bildirimlerin ardından PureTech, ilacın etkinliğini ve
güvenilirliğini değerlendirmek amacıyla STRIDE-MDS adlı Faz 2 çalışmasına geçiş 
yapıyor. Yaklaşık 125 hastanın dahil edilmesi planlanan randomize, çift kör ve plasebo
kontrollü çalışmada LYT-200, hipometilleyici bir ajan ile kombine edilerek farklı
doz gruplarında test edilecek.

## Klinik veriler yüksek yanıt oranları gösterdi

Tamamen insan kaynaklı bir monoklonal antikor olan ve galektin-9 proteinini hedefleyen
LYT-200, tamamlanan Faz 1b klinik çalışmasında umut verici sonuçlar sergiledi. Hipometilleyici
ajanlarla (azasitidin veya desitabin) kombine edilen 12 mg/kg’lık doz grubunda elde
edilen sonuçlar aşağıdaki tabloda yer alıyor.

| Yanıt Kategorisi | Oran | 
| Tam Yanıt (CR) Oranı | %27,3 | 
| Tam + Kısmi Yanıt Oranı | %36,3 | 
| Genel Yanıt Oranı | %45,5 |

Çalışma süresince doz sınırlayıcı bir toksisite veya miyeloid baskılanma rapor edilmedi.

## Kanser tedavisinde daha geniş kitleye uygun ilaç

ABD’de yaklaşık 60 bin ila 170 bin kişiyi etkileyen miyelodisplastik sendromlarda
hastaların yaklaşık %30-40’ı yüksek riskli grupta yer alıyor. Son 20 yılda nüks 
veya tedaviye dirençli yüksek riskli miyelodisplastik sendrom için FDA tarafından
onaylanan tek tedavinin, hastaların yalnızca %3’lük genetik mutasyon taşıyan dilimini
hedeflediği belirtiliyor. LYT-200’ün ise daha geniş bir hasta kitlesine hitap etmesi
hedefleniyor.

Hızlı İzleme statüsü sayesinde FDA ile geliştirme süreci boyunca daha sık etkileşim
kurma ve inceleme süreçlerini hızlandırma imkanı elde eden PureTech, ilacın Faz 
2 sürecini ve ileri aşama geliştirmelerini desteklemek amacıyla 2027’nin ilk yarısında
dış sermaye temin etmeyi planlıyor.

### LYT-200 hangi kanser hastalarına yönelik geliştirildi?

LYT-200, nüks veya tedaviye dirençli yüksek riskli miyelodisplastik sendrom hastaları
için geliştiriliyor. İlaç, galektin-9 proteinini hedefleyen tamamen insan kaynaklı
bir monoklonal antikor.

Hızlı İzleme statüsü, PureTech’in FDA ile geliştirme süreci boyunca daha sık etkileşim
kurmasını ve ilacın inceleme sürecinin hızlandırılmasını sağlıyor.