# Türk İlaç ve Serum’un izotonik irrigasyon ürünlerine GMP tesisinde üretim onayı

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/trilc-izotonik-irrigasyon-gmp-uretim-onayi/
- Yayımlanma: 2026-07-27T08:51:23+03:00
- Yazar: Haber Merkezi

Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş., tıbbi cihaz statüsündeki İzotonik İrrigasyon Çözeltisi
1000 ml ve 3000 ml torba ürünlerini GMP uyumlu üretim tesisinde üretme onayı aldı.

Şirket, MDR onaylı bu ürünlerin GMP uyumlu alanda üretilmesi için 28 Nisan 2026 
tarihinde 7006520 işlem takip numaralı yazı ile BİRDEK’e başvuruda bulundu.

Başvuru, Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirildi. Beşeri Tıbbi 
Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK), 22 Temmuz 2026 tarihinde
İzotonik İrrigasyon 1000 ml ve 3000 ml torba ürünlerinin mevcut GMP’li üretim sahasında
üretilmesine uygunluk verdi.

 |  Özel Durum Açıklaması (Genel) |  
 |  Yapılan Açıklama Güncelleme mi? |  Hayır (No) |  
 |  Yapılan Açıklama Düzeltme mi? |  Hayır (No) |  
 |  Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi |  – |  
 |  Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? |  Hayır (No) |  
 |  Bildirim İçeriği |  
 |  Açıklamalar |  
 |

MDR onayını aldığımız İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünlerimin GMP uyumlu alanda üretilmesi için BİRDEK kapsamında 28.04.2026 tarihli 7006520 işlem takip no.lu yazımız ile başvuruda bulunulmuştur. İlgili başvurumuz değerlendirilmiş olup, 22.07.2026 tarihinde Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirilerek GMP'li üretim sahasında Tıbbi cihaz statüsünde olan İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünümüzün Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK) tarafından aynı üretim sahasında üretilmesine uygunluk verilmiştir.

Kamuoyuna saygı ile duyurulur.

  |