# Türk İlaç’ın Tetadif aşısı ruhsatı mahkeme kararıyla yeniden aktif hale getirildi

- Bağlantı: https://www.borsatek.com/trilc-tetadif-asi-ruhsat-askidan-kaldirildi/
- Yayımlanma: 2026-07-20T09:52:25+03:00
- Yazar: Haber Merkezi

Türk İlaç’ın tetanoz ve difteri toksoidi içeren Tetadif 0.5 ml aşısının ruhsatı,
mahkeme kararı sonrası askıdan kaldırılarak yeniden aktif hale getirildi.

Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı Aşı Takvimi’nde yer alan ürünün ruhsatı,
Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu’nun 20 Aralık 2022 tarihli kararıyla
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22. maddesi uyarınca askıya 
alınmıştı.

Kurum aleyhine açılan dava sonucunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 9 Temmuz
2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayılı yazıyla ruhsat askıya alma
işlemini iptal etti.

Ürünün güncel ruhsat durumu, 17 Temmuz 2026 tarihinde TİTCK’nın resmi web sitesindeki
Ruhsatlı Ürünler Listesi’nde “Madde-22 Gerekçeli Askıda Olan Ürün: 3” statüsünden“
Ruhsatı Askıda Olmayan Ürün: 0” statüsüne dönüştürüldü.

04 Temmuz 2020 tarihli 2020/145 numaralı imal ruhsatına sahip olan Tetadif 0.5 ml
IM Enjeksiyonluk Süspansiyon, pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi
antijenlerini içeriyor.

 |  Özel Durum Açıklaması (Genel) |  
 |  Yapılan Açıklama Güncelleme mi? |  Hayır (No) |  
 |  Yapılan Açıklama Düzeltme mi? |  Hayır (No) |  
 |  Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi |  – |  
 |  Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? |  Hayır (No) |  
 |  Bildirim İçeriği |  
 |  Açıklamalar |  
 |

04.07.2020 tarihli 2020/145 numaralı imal ruhsatına sahip olduğumuz etkin madde olarak "pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi" antijenlerini içeren ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programında Aşı Takviminde yer alan "Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon" isimli ürünümüze ait ruhsatın; "Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından alınan 20.12.2022 tarihli komisyon kararına istinaden, "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği"nin 22 nci maddesi uyarınca askıya alınması sonrasında söz konusu işlemin iptali yönünde Kurum aleyhine açılan davadan iletilen karar uyarınca söz konusu aşıya ait ruhsat askıya alma işlemleri 09.07.2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayılı yazı ile iptal edilerek, ruhsat askıdan kaldırılmış olup, 17.07.2026 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili web https://www.titck.gov.tr/ sitesinde "Önemli Listeler/Ruhsatlı Ürünler Listesi" nde ürünümüzün güncel ruhsat durumu "MADDE-22 GEREKÇELİ ASKIDA OLAN ÜRÜN: 3" ten "RUHSATI ASKIDA OLMAYAN ÜRÜN: 0" statüsüne dönüştürülmüştür.

Kamuoyuna saygıyla duyurulur

  |