Japonya Saฤlฤฑk, รalฤฑลma ve Refah Bakanlฤฑฤฤฑ, ilaรง ลirketi Viatris‘in geliลtirdiฤi Wakix (pitolisant) adlฤฑ ilaca onay verdi. ฤฐlaรง, obstrรผktif uyku apnesi sendromuna baฤlฤฑ gรผndรผz aลฤฑrฤฑ uykululuk hali ile tip 1 ve tip 2 narkolepsi tedavisinde kullanฤฑlacak. Viatris, onayฤฑ 16 Eylรผl 2026 tarihli basฤฑn aรงฤฑklamasฤฑyla duyurdu.
Apne ve narkolepsi tedavisinde yeni dรถnem
Wakix, Japonya’da bu iki endikasyon iรงin onaylanan ilk histamin H3 reseptรถr antagonisti/ters agonisti รถzelliฤi taลฤฑyan ilaรง olarak tanฤฑmlanฤฑyor. ฤฐlaรง kontrollรผ madde sฤฑnฤฑfฤฑna girmiyor ve Japonya’da narkolepsi tedavisi iรงin nadir hastalฤฑk ilacฤฑ (orphan drug) statรผsรผ aldฤฑ. Aฤฤฑzdan alฤฑnan Wakix, beyindeki uyku-uyanฤฑklฤฑk dรถngรผsรผnรผ dรผzenleyen sinyal yollarฤฑnฤฑ etkileyerek iลlev gรถrรผyor.
Onay sรผreci, Japonya’da yรผrรผtรผlen yerel Faz 3 klinik รงalฤฑลmalarฤฑ ve uluslararasฤฑ dรผzeyde gerรงekleลtirilen รงoklu araลtฤฑrmalarla desteklendi. Sรถz konusu uluslararasฤฑ รงalฤฑลmalarda narkolepsi hastalarฤฑ ile sรผrekli pozitif hava yolu basฤฑncฤฑ (CPAP) tedavisine raฤmen gรผndรผz aลฤฑrฤฑ uykululuk yaลayan obstrรผktif apne hastalarฤฑ deฤerlendirildi.
Wakix’in kรผresel onay geรงmiลi ve Viatris’in lisans haklarฤฑ
Wakix, Fransa’nฤฑn Paris kentinde bulunan Bioprojet ลirketi tarafฤฑndan keลfedildi. ฤฐlaรง, aralarฤฑnda Amerika Birleลik Devletleri ve รงeลitli Avrupa รผlkelerinin bulunduฤu 38’den fazla รผlkede narkolepsi tedavisi iรงin daha รถnce onay almฤฑลtฤฑ. Ayrฤฑca 29’dan fazla Avrupa รผlkesinde apneye baฤlฤฑ gรผndรผz aลฤฑrฤฑ uykululuk tedavisinde de kullanฤฑm onayฤฑ bulunuyor. Viatris, ilacฤฑn lisans haklarฤฑna yalnฤฑzca Japonya pazarฤฑ iรงin sahip.
Viatris Araลtฤฑrma ve Geliลtirme Baลkanฤฑ Philippe Martin, yapฤฑlan aรงฤฑklamada onayฤฑn Japonya’da uyku tฤฑbbฤฑ alanฤฑnda รถnemli bir geliลme olduฤunu belirtti. Martin, ilacฤฑn kontrollรผ madde sฤฑnฤฑfฤฑna girmeyen bir tedavi seรงeneฤi sunmasฤฑnฤฑn da รถne รงฤฑkan bir รถzellik olduฤunu vurguladฤฑ.
Wakix hangi hastalฤฑklarฤฑn tedavisinde kullanฤฑlฤฑyor?
Wakix, obstrรผktif uyku apnesine baฤlฤฑ gรผndรผz aลฤฑrฤฑ uykululuk hali ile tip 1 ve tip 2 narkolepsi tedavisinde kullanฤฑlฤฑyor. ฤฐlaรง, beyindeki uyku-uyanฤฑklฤฑk mekanizmalarฤฑnฤฑ dรผzenleyerek etki gรถsteriyor. Wakix kontrollรผ madde sฤฑnฤฑfฤฑna girmiyor. Viatris yetkilileri, ilacฤฑn bu รถzelliฤinin uyku tedavisinde รถnemli bir avantaj saฤladฤฑฤฤฑnฤฑ belirtti.
