ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง Dairesi (FDA), koronavirรผs aลฤฑlarฤฑ ile ilgili ezber bozan bir adฤฑm attฤฑ. Kurum daha รถnce yaptฤฑฤฤฑ aรงฤฑklamalar ile รงeliลecek bir karar aldฤฑ.
FDA Pfizer veya Moderna aลฤฑsฤฑ olanlar iรงin bugรผnden itibaren รผรงรผncรผ doz onayฤฑ verecek. FDA daha รถnce รงift aลฤฑ olan kiลiler iรงin รผรงรผncรผ bir hatฤฑrlatma dozuna gerek olmadฤฑฤฤฑnฤฑ aรงฤฑklamฤฑลtฤฑ.
ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง Dairesi (FDA), koronavirรผse karลฤฑ baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemleri zayฤฑflamฤฑล kiลiler iรงin Pfizer-BioNTech ve Moderna aลฤฑlarฤฑnฤฑn takviye dozu iรงin onay verdi.
Onay kararฤฑ Cuma gรผnรผ Hastalฤฑk Kontrol ve รnleme Merkezleri (CDC) aลฤฑ kurulu tarafฤฑndan gรถrรผลรผlecek. Karar, kurul tarafฤฑndan da onaylanฤฑrsa hafta sonu takviye doz aลฤฑlar uygulanabilecek.
Uzmanlar, iki doz Moderna ve Pfizer aลฤฑlarฤฑnฤฑn ya da tek doz Johnson & Johnson aลฤฑlarฤฑnฤฑn, รถzellikle baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemi zayฤฑflamฤฑล olan bazฤฑ insanlarฤฑ yeterince koruyamayacaฤฤฑnฤฑ sรถylรผyor.
FDA’nฤฑn kararฤฑ organ nakli alฤฑcฤฑlarฤฑ ve kanser hastalarฤฑ da dahil olmak รผzere รผlkede yaklaลฤฑk 10 milyon kiลiyi etkiliyor.
Amerikan hรผkรผmetinin baล saฤlฤฑk danฤฑลmanฤฑ Doktor Anthony Fauci, takviye doz aลฤฑlarฤฑn yalnฤฑzca baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemi dรผลรผk olanlar iรงin gerekli olabileceฤini sรถyledi.
FDA Mรผdรผrรผ Janet Woodcock ise karara iliลkin yaptฤฑฤฤฑ aรงฤฑklamada, ABD’nin yeni bir Kovid-19 dalgasฤฑna daha girdiฤini ve baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemi zayฤฑf olabilecek insanlarฤฑn ciddi hastalฤฑk riski altฤฑnda olduklarฤฑnฤฑ sรถyledi.
Haberde FDA’nฤฑn bu izni kimler iรงin vereceฤi bilgisine de yer verildi. ‘En ลanssฤฑz grup’ olarak nitelendirilen baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemi zayฤฑf olan Amerikalฤฑlarฤฑn bu karar kapsamฤฑnda yarฤฑndan itibaren 3. doz Pfizer veya Moderna aลฤฑsฤฑ olabilecekleri belirtildi.
Daha รถnce FDA ve pek รงok saฤlฤฑk uzmanฤฑ, รงift doz ile aลฤฑlanmฤฑล Amerikalฤฑlarฤฑn destekleyici bir doza ihtiyaรง duyduฤunu gรถsteren hiรงbir kanฤฑt olmadฤฑฤฤฑnฤฑ sรถylemiลti. Ancak son dรถnemde yapฤฑlan araลtฤฑrmalar FDA’nฤฑn geri adฤฑm atmasฤฑna neden oldu.
Zira giderek daha fazla araลtฤฑrma, zayฤฑf baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemi olan kiลilerin iki dozdan sonra bile dรผลรผk veya saptanamayan antikor seviyelerine sahip olduฤunu gรถzler รถnรผne serdi.
Mayฤฑs ayฤฑnda yapฤฑlan bir araลtฤฑrma ile tรผm kanser hastalarฤฑnฤฑn aลฤฑlandฤฑktan sonra saฤlฤฑklฤฑ kiลilere kฤฑyasla daha az antikor geliลtirdiฤini ve yรผzde 10’unun neredeyse hiรง antikor geliลtirmediฤini saptadฤฑ.
Haziran ayฤฑnda yapฤฑlan bir baลka รงalฤฑลmada ise, 30 organ nakli alฤฑcฤฑsฤฑ mercek altฤฑnda alฤฑndฤฑ ve iki doz Pfizer-BioNTech veya Moderna aลฤฑlarฤฑndan sonra 24’รผn negatif antikor seviyeleri geliลtirdiฤi belirlendi.
Bulgular endiลe verici. Zira baฤฤฑลฤฑklฤฑฤฤฑ dรผลรผk insanlar zaten virรผsten hastaneye yatฤฑล veya รถlรผm riski altฤฑndalar. Son รงalฤฑลmalar bu kiลilerin ‘uzun kovid’ geรงirme risklerinin de daha fazla olduฤunu ortaya koyuyor.
Woodcock, “Bu yรผzden FDA, bu savunmasฤฑz grubun รผรงรผncรผ doz Pfizer-BioNTech veya Moderna aลฤฑlarฤฑndan yararlanabileceฤini belirledi” ifadelerini kullandฤฑ.
