ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง Dairesi (FDA) uzmanlar kurulu, Amerikan ilaรง ลirketi Pfizer ile Tรผrk bilim insanฤฑ Prof. Dr. Uฤur ลahin’in kurucu ortaฤฤฑ olduฤu Alman biyoteknoloji firmasฤฑ BioNTech’in geliลtirdiฤi yeni tip korona virรผs (Kovid-19) aลฤฑsฤฑnฤฑn kullanฤฑmฤฑnฤฑ onayladฤฑ.
Baฤฤฑmsฤฑz uzmanlardan oluลan FDA danฤฑลma kurulu, dรผn gรผn boyu sรผren toplantฤฑ sonrasฤฑndaki yaptฤฑฤฤฑ oylamada 4’e karลฤฑ 17 oyla ilaรง ลirketi Pfizer ve BioNTech tarafฤฑndan geliลtirilen Kovid-19 aลฤฑsฤฑnฤฑn acil kullanฤฑmฤฑ iรงin FDA’ya yetki verdi.
Dรผzenleyici kurulun รผlkenin ilk Kovid-19 aลฤฑsฤฑna verdiฤi bu onaydan sonra FDA’nฤฑn aลฤฑ konusundaki resmi teyit prosedรผrรผnรผ tamamlayฤฑp en erken bugรผnden itibaren eyaletlere daฤฤฑtฤฑmฤฑna baลlamasฤฑ bekleniyor.
Bu ay sonuna kadar ilk parti olarak 6,4 milyon doz aลฤฑnฤฑn daฤฤฑtฤฑlmasฤฑ ve iki doz aลฤฑlama uygulamasฤฑ nedeniyle ilk etapta 3 milyon kiลiyi kapsamasฤฑ planlanฤฑyor.
AลININ รNCELฤฐฤฤฐYLE ฤฐLGฤฐLฤฐ NฤฐHAฤฐ KARAR EYALETLERDE
ABD Hastalฤฑk Kontrol ve รnleme Merkezleri (CDC) aลฤฑlamada รถnceliฤin saฤlฤฑk รงalฤฑลanlarฤฑna ile bakฤฑm evlerinde kalan yaลlฤฑ nรผfusa uygulanmasฤฑ tavsiyesinde bulunmakla birlikte bu konuda nihai kararฤฑn eyalet yรถnetimlerine ait olduฤunu belirtiyor.
FDA, 8 Aralฤฑk’ta yaptฤฑฤฤฑ รถn aรงฤฑklamada, Pfizer ve BioNTech’in geliลtirdiฤi Kovid-19 aลฤฑsฤฑnฤฑn “gรผvenilirliฤini ve etkinliฤini” doฤrulamฤฑล, yรผzde 95 etkili olduฤu belirtilen aลฤฑnฤฑn ilk dozdan yaklaลฤฑk 10 gรผn sonra Kovid-19’a karลฤฑ gรผรงlรผ koruma saฤladฤฑฤฤฑ kaydedilerek aลฤฑnฤฑn 21 gรผn arayla 30 mikrogramlฤฑk iki doz ลeklinde uygulanmasฤฑ รถnerilmiลti.
BNT162b2 olarak bilinen Pfizer/BioNTech aลฤฑsฤฑ geรงen hafta รงarลamba ฤฐngiltere’de, bu รงarลamba da Kanada’da onaylanmฤฑลtฤฑ.
ABD merkezli biyoteknoloji firmasฤฑ Moderna’nฤฑn “mRNA-1273” adlฤฑ aลฤฑ adayฤฑ da 17 Aralฤฑk’ta aynฤฑ ลekilde FDA baฤฤฑmsฤฑz uzmanlar kurulu tarafฤฑndan deฤerlendirmeye alฤฑnacak.
