BioNTech hisseleri, Alman biyoteknoloji ลirketinin kolorektal kanser iรงin geliลtirdiฤi mRNA tabanlฤฑ aลฤฑ adayฤฑnฤฑn klinik denemesini sonlandฤฑrdฤฑฤฤฑnฤฑ duyurmasฤฑnฤฑn ardฤฑndan New York borsasฤฑnda yรผzde 7,7 oranฤฑnda deฤer kaybederek 104,07 dolara geriledi.
ลirketin Amerikan depo sertifikalarฤฑnda (ADR) gรถrรผlen bu sert dรผลรผล, son aylarda onkoloji alanฤฑndaki araลtฤฑrma programlarฤฑnda yaลanan ikinci geri adฤฑm olarak kayฤฑtlara geรงti. BioNTech ile iล ortaฤฤฑ Genentech, “autogene cevumeran” adlฤฑ aลฤฑ adayฤฑnฤฑn kolorektal kanser tedavisindeki etkinliฤini รถlรงmeyi amaรงlayan Faz 2 klinik รงalฤฑลmasฤฑnฤฑ durdurma kararฤฑ aldฤฑ.
Geliลmenin ardฤฑndan Genentech’in รงatฤฑ kuruluลu olan ฤฐsviรงre merkezli ilaรง devi Roche’un ABD’de iลlem gรถren hisseleri de yรผzde 1,2 oranฤฑnda deฤer kaybetti. ฤฐki ortak ลirket, bu yฤฑlฤฑn ilk aylarฤฑnda hฤฑzla deฤiลen standart tedavi yรถntemlerini gerekรงe gรถstererek aynฤฑ kiลiselleลtirilmiล aลฤฑnฤฑn mesane kanserine yรถnelik geliลtirme sรผrecini de durdurmuลtu.
O dรถnemde yapฤฑlan aรงฤฑklamada, araลtฤฑrma kaynaklarฤฑnฤฑn pankreas ve kolorektal kanser tรผrlerine kaydฤฑrฤฑldฤฑฤฤฑ bildirilmiลti. Sonlandฤฑrฤฑlan son รงalฤฑลma, yรผksek riskli evre 2 veya evre 3 kolorektal kanser hastalarฤฑnda aลฤฑnฤฑn ek tedavi olarak etkinliฤini inceliyordu.
Klinik denemenin durdurulma gerekรงesi ve BioNTech hisseleri รผzerindeki baskฤฑ
รalฤฑลmanฤฑn baฤฤฑmsฤฑz veri ve gรผvenlik izleme kurulu tarafฤฑndan yapฤฑlan son deฤerlendirmesinde, tedavi gruplarฤฑndan birinde yer alan hastalarฤฑn diฤer gruptakilere kฤฑyasla daha yรผksek hayatta kalma oranฤฑ sergilediฤi tespit edildi. Kurul, gruplar arasฤฑndaki bu belirgin farkฤฑ gerekรงe gรถstererek klinik denemenin erken aลamada sonlandฤฑrฤฑlmasฤฑnฤฑ tavsiye etti. Yapฤฑlan incelemede, รงalฤฑลmaya devam edilmesinin anlamsฤฑz olduฤu ve ilacฤฑn hastalara ilave bir klinik fayda saฤlama olasฤฑlฤฑฤฤฑnฤฑn bulunmadฤฑฤฤฑ sonucuna varฤฑldฤฑ.
Araลtฤฑrmanฤฑn istatistiksel olarak anlamlฤฑ veya olumlu bir sonuca ulaลma ihtimalinin yetersiz olduฤunu gรถsteren eลik deฤerini daha รถnce aลtฤฑฤฤฑ belirtildi. Sรถz konusu dรถnemde baฤฤฑmsฤฑz kurul, verilerin etkinliฤe dair kesin bir sonuca varmak iรงin henรผz yeterli olgunluฤa ulaลmadฤฑฤฤฑnฤฑ deฤerlendirmiลti. Son verilerin ardฤฑndan BioNTech Kurucu Ortaฤฤฑ ve Tฤฑbbi ฤฐลler Direktรถrรผ รzlem Tรผreci, ortaya รงฤฑkan tablonun hayal kฤฑrฤฑklฤฑฤฤฑ yarattฤฑฤฤฑnฤฑ ancak elde edilen bulgularฤฑn baฤฤฑลฤฑklฤฑk sistemini baskฤฑlayan ve tedavisi zor olan tรผmรถrlerin immรผnoterapiye neden direnรง gรถsterdiฤini anlamak aรงฤฑsฤฑndan kritik bilgiler sunduฤunu ifade etti. Elde edilen verilerin mRNA tabanlฤฑ tedavilerin geliลtirilmesine katkฤฑ saฤlayacaฤฤฑnฤฑ vurgulayan Tรผreci, mRNA teknolojisinin ลirketin onkoloji stratejisindeki temel yapฤฑ taลlarฤฑndan biri olmayฤฑ sรผrdรผrdรผฤรผnรผ kaydetti.
Biyoteknoloji sektรถrรผnde farklฤฑlaลan beklentiler ve piyasa dinamikleri
ฤฐki farklฤฑ kanser tรผrรผne yรถnelik Faz 2 รงalฤฑลmalarฤฑnฤฑn sonlandฤฑrฤฑlmasฤฑna karลฤฑn, aลฤฑnฤฑn pankreas kanseri hastalarฤฑndaki etkinliฤini deฤerlendiren รผรงรผncรผ bir klinik araลtฤฑrma devam ediyor. “Autogene cevumeran”, hastalฤฑฤฤฑn en agresif tรผrรผ olan pankreatik duktal adenokarsinom iรงin รงoklu ilaรง rejiminin bir parรงasฤฑ olarak test ediliyor.
ลirketten gelen olumsuz gรผncelleme, biyoteknoloji sektรถrรผnde geรงen hafta Moderna ve Merck ortaklฤฑฤฤฑnda yaลanan iyimserliฤin ardฤฑndan piyasalarda sert bir ayrฤฑลma yarattฤฑ. Moderna ve Merck’in “intismeran autogene” adlฤฑ mRNA kanser aลฤฑsฤฑ adayฤฑnฤฑn ileri aลama klinik denemelerde baลarฤฑ gรถstermesi, biyoteknoloji hisselerinde gรผรงlรผ bir ralli baลlatmฤฑลtฤฑ. Sรถz konusu olumlu klinik verilerin ardฤฑndan Moderna hisseleri yaklaลฤฑk รผรง katฤฑna รงฤฑkarken, BioNTech de son altฤฑ yฤฑlฤฑn en gรผรงlรผ gรผnlรผk kazanฤฑmฤฑnฤฑ kaydetmiลti. BioNTech’in son denemeyi durdurmasฤฑ ise yatฤฑrฤฑmcฤฑlarฤฑn onkoloji odaklฤฑ mRNA yatฤฑrฤฑmlarฤฑnda risk ve getiri beklentilerini yeniden gรถzden geรงirmesine yol aรงtฤฑ.
