Amerikan Gฤฑda ve ฤฐlaรง ฤฐdaresi’nin (FDA) Pfizer-Biontechโin koronavirรผs aลฤฑsฤฑnฤฑn verilerinin acil kullanฤฑm yetkisi iรงin ‘รถngรถrรผlen baลarฤฑ kriterlerini karลฤฑladฤฑฤฤฑnฤฑ’ ve aลฤฑnฤฑn acil kullanฤฑm izni verilmesini engelleyecek herhangi bir gรผvenlik endiลesi uyandฤฑrmadฤฑฤฤฑnฤฑ sรถylemesi รผzerine Pfizer CEOโsu Albert Bourla aรงฤฑklama yaptฤฑ.
Tek doz yapฤฑldฤฑฤฤฑnda yaklaลฤฑk yรผzde 52, iki doz yapฤฑldฤฑฤฤฑnda ise yรผzde 95โe kadar etkili olduฤu aรงฤฑklanan aลฤฑ ile ilgili Bourla, aลฤฑyฤฑ yalnฤฑzca bir doz olmanฤฑn โรงok bรผyรผk bir hataโ olacaฤฤฑnฤฑ sรถyledi.
FDAโnฤฑn Pfizer-BioNTech aลฤฑsฤฑyla ilgili yayฤฑnladฤฑฤฤฑ belgelerde, aลฤฑnฤฑn tek doz alฤฑnmasฤฑndan on gรผn sonra bir miktar koruma saฤladฤฑฤฤฑ, ancak yirmi bir gรผn sonra olunacak ikinci dozdan sonra รงok etkili olduฤunun altฤฑ รงizildi.
Bourla, bir doz aลฤฑnฤฑn saฤladฤฑฤฤฑ kฤฑsmi korumanฤฑn “epidemiyoloji aรงฤฑsฤฑndan” koronavirรผs hastalarฤฑna yardฤฑmcฤฑ olabileceฤini sรถylerken “Biri bunu yalnฤฑzca bir dozla yapmaya รงalฤฑลฤฑrsa รงok bรผyรผk bir hata olduฤunu sรถylรผyorum, iki dozla korumayฤฑ neredeyse ikiye katlarsฤฑnฤฑz” ifadelerini kullandฤฑ.
ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง Dairesi (FDA) tarafฤฑndan yapฤฑlan aรงฤฑklamada, Pfizer-BioNTech koronavirรผs aลฤฑsฤฑna iliลkin verilerin, acil kullanฤฑm yetkilendirmesine iliลkin kurallarla uyumlu olduฤunu ve aลฤฑnฤฑn 16 yaล ve รผzeri kiลiler iรงin umutlarฤฑ arttฤฑrdฤฑฤฤฑnฤฑ aรงฤฑklamฤฑลtฤฑ.
FDA yayฤฑnladฤฑฤฤฑ raporda, Alman Pfizer ve BioNTech tarafฤฑndan geliลtirilen koronavirรผs aลฤฑsฤฑnฤฑn COVID-19’u รถnleme noktasฤฑnda oldukรงa etkili olduฤunu belirterek aลฤฑnฤฑn acil kullanฤฑm izni verilmesini engelleyecek hiรงbir gรผvenlik endiลesi barฤฑndฤฑrmadฤฑฤฤฑnฤฑn altฤฑnฤฑ รงizmiลti.
FDA, daha รถnce koronavirรผs geรงirmiล kiลilerin aลฤฑ olabileceฤini belirtirken Pfizer-BioNTech koronavirรผs aลฤฑsฤฑnฤฑn 16 yaลฤฑndan kรผรงรผk bireylerde, hamilelerde ve baฤฤฑลฤฑklฤฑฤฤฑ zayฤฑflamฤฑล bireylerde kullanฤฑlฤฑp kullanฤฑlamayacaฤฤฑna dair ellerinde yeterli veri bulunmadฤฑฤฤฑnฤฑ belirtmiลti.
