ABD’de gฤฑda takviyeleri ve ilaรงlarฤฑn denetiminden sorumlu en รผst otorite olan Gฤฑda ve ฤฐlaรง ฤฐdaresi (FDA) aลฤฑ gรผvenliฤi konusunda kritik bir adฤฑm atmaya hazฤฑrlanฤฑyor. CNN tarafฤฑndan kurum iรงindeki kaynaklara dayandฤฑrฤฑlan habere gรถre FDA Covid aลฤฑlarฤฑ iรงin en รผst dรผzey risk bildirimi olan kara kutu uyarฤฑsฤฑ koymayฤฑ planlฤฑyor.
Sรถz konusu etiket tฤฑbbi รผrรผnlerde kullanฤฑlan en ciddi uyarฤฑ tรผrรผ olarak biliniyor. Ciddi yan etkiler ve kฤฑsฤฑtlamalar gibi hayati riskler bu yรถntemle vurgulanฤฑyor.
Covid aลฤฑlarฤฑ ve gรผvenlik incelemesi
Uyarฤฑ ekleme sรผreci kurumun Biyolojik รrรผnler Deฤerlendirme ve Araลtฤฑrma Merkezi yรถneticisi Vinay Prasad tarafฤฑndan koordine ediliyor. ABD Saฤlฤฑk ve ฤฐnsan Hizmetleri Bakanlฤฑฤฤฑ sรถzcรผsรผ Andrew Nixon Covid aลฤฑlarฤฑ konusuna temkinli yaklaลtฤฑ. Nixon resmi bir aรงฤฑklama yapฤฑlmadฤฑฤฤฑ sรผrece ortaya atฤฑlan iddialarฤฑn spekรผlasyondan ibaret olduฤunu ifade etti.
ฤฐlaรง ลirketleri ise gรผvenlik vurgusu yaptฤฑ. Moderna eylรผl ayฤฑnda yayฤฑmladฤฑฤฤฑ gรผvenlik bildirimine dikkat รงekti. Pfizer de aลฤฑlarฤฑnฤฑn kapsamlฤฑ gerรงek dรผnya verileriyle desteklenen olumlu bir gรผvenlik profiline sahip olduฤunu yineledi. Prasad geรงen ay รงalฤฑลanlarฤฑna gรถnderdiฤi bir notta aลฤฑlarฤฑn kalp iltihabฤฑndan รถlen en az 10 รงocuฤun รถlรผmรผne katkฤฑda bulunduฤunu belirtmiลti.
Saฤlฤฑk politikasฤฑnda eriลim kฤฑsฤฑtlamasฤฑ
Aลฤฑ karลฤฑtฤฑ gรถrรผลleriyle bilinen Saฤlฤฑk Bakanฤฑ Robert F. Kennedy Jr. hรผkรผmetin politikasฤฑnda keskin bir deฤiลikliฤe gitti. Kennedy 65 yaล รผstรผ bireyler ve kronik rahatsฤฑzlฤฑฤฤฑ olanlarฤฑn aลฤฑya eriลimini sฤฑnฤฑrladฤฑ. Bakanlฤฑk sรถzcรผsรผ salฤฑ gรผnรผ yaptฤฑฤฤฑ aรงฤฑklamada gรผvenlik incelemesi kapsamฤฑnda farklฤฑ yaล gruplarฤฑndaki รถlรผmlerin araลtฤฑrฤฑldฤฑฤฤฑnฤฑ duyurdu. FDA Komiseri Marty Makary daha รถnce kurumun genรงlerdeki bu tรผr รถlรผmleri incelediฤini sรถylemiลti.
Farklฤฑ teknoloji tรผrleri ve belirsizlik
Yฤฑl sonuna kadar aรงฤฑklanmasฤฑ beklenen uyarฤฑlarฤฑn kapsamฤฑ henรผz netleลmedi. Kararฤฑn sadece mRNA teknolojisi kullanan รผrรผnleri mi yoksa tรผm Covid aลฤฑlarฤฑnฤฑ mฤฑ kapsayacaฤฤฑ belirsizliฤini koruyor.
Pfizer ve BioNTech ile Moderna haberci RNA teknolojisini kullanฤฑyor. Novavax ise daha geleneksel olan protein bazlฤฑ bir yรถntemle รผretim yapฤฑyor.
