Amerikan Gฤฑda ve ฤฐlaรง ฤฐdaresi (FDA), ABD’li Pfizer ve Alman BioNTech tarafฤฑndan geliลtirilen corona virรผs aลฤฑsฤฑna tam onay verdi.
FDA’dan yapฤฑlan aรงฤฑklamada, Pfizer/BioNTech’in Covid-19 aลฤฑsฤฑ iรงin 16 yaล ve รผstรผ kullanฤฑma tam onay vermesinin Covid-19 salgฤฑnฤฑyla mรผcadelede รถnemli bir kilometre taลฤฑ olduฤu vurgulandฤฑ.
FDA yetkilisi Janet Woodcock, “Milyonlarca insan Covid-19 aลฤฑlarฤฑnฤฑ gรผvenle olurken, bazฤฑlarฤฑ iรงin aลฤฑya ek bir gรผven duymak iรงin Gฤฑda ve ฤฐlaรง Dairesi onayฤฑnฤฑn รถnemli olduฤunu kabul ediyoruz. Bugรผnkรผ kilometre taลฤฑ bizi ABD’de salgฤฑnฤฑn gidiลatฤฑnฤฑ deฤiลtirmeye bir adฤฑm yaklaลtฤฑrdฤฑ” diye konuลtu.
Pfizer, FDA’ya tam kullanฤฑm onayฤฑ iรงin ABD, AB, Tรผrkiye, Gรผney Afrika ve Gรผney Amerika’da 44 bin denekten gelen verileri sunduฤunu aรงฤฑkladฤฑ. ลirket, verilerin enfeksiyonu รถnlemede yรผzde 91 etkili olduฤunu bilirdi.
ลirket, 12-15 yaล arasฤฑ verileri toplamasฤฑnฤฑn ardฤฑndan bu yaล grubu iรงin de FDA’ya tam onay baลvurusunu yapacak.
FDA’nฤฑn verilerine gรถre, bugรผne kadar ABD’de aลฤฑlananlarฤฑn yรผzde 54’รผ Pfizer-BioNTech aลฤฑsฤฑ oldu.
GEรEN ARALIK AYINDA ACฤฐL KULLANIM ONAYI ALMIลTI
Tรผrk asฤฑllฤฑ Prof. Dr. Uฤur ลahin ve eลi รzlem Tรผreci tarafฤฑndan geliลtirilen aลฤฑ ABDโde geรงen yฤฑl acil kullanฤฑm onayฤฑ almฤฑลtฤฑ.
ABD ilaรง firmasฤฑ Pfizer ile Alman ortaฤฤฑ BioNTech, acil kullanฤฑm onayฤฑ aldฤฑฤฤฑ Covid-19 aลฤฑsฤฑnฤฑn 16 yaล ve รผzerine uygulanmak รผzere tam onayฤฑ iรงin mayฤฑs ayฤฑnda FDA’ya baลvuruda bulundu. FDA’ฤฑn Pfizer/BioNTech Covid-19 aลฤฑsฤฑna tam onay vermesinin ardฤฑndan ABD’de bazฤฑ รผniversite ve hastanelerin, Savunma Bakanlฤฑฤฤฑ’nฤฑn ve San Francisco kentinin aลฤฑyฤฑ zorunlu kฤฑlmasฤฑ bekleniyor.
Pfizer ile BioNTech’in geliลtirdiฤi Covid-19 aลฤฑsฤฑna, 11 Aralฤฑk 2020’de pandemi ile mรผcadele iรงin FDA tarafฤฑndan “acil kullanฤฑm onayฤฑ” verilmiลti.
