BBC Tรผrkรงe’nin haberine gรถre Avrupa Birliฤi’nin (AB) ilaรง sektรถrรผ dรผzenleyici kurumu Avrupa ฤฐlaรง Ajansฤฑ (EMA) bugรผn Pfizer’in Paxlovid isimli Covid-19 ilacฤฑnฤฑn henรผz AB tarafฤฑndan resmi olarak onaylanmasa da acil durumlarda, virรผsรผn yeni dalgasฤฑyla mรผcadele eden birlik รผlkeleri tarafฤฑndan kullanฤฑlmasฤฑnฤฑ onayladฤฑ.
EMA yaptฤฑฤฤฑ aรงฤฑklamada, “ฤฐlaรง henรผz Avrupa Birliฤi’nde resmi olarak onaylanmadฤฑ ancak solunum cihazฤฑna ihtiyacฤฑ olmayan ama ciddi ลekilde hastalanma riski olan yetiลkin Covid-19 hastalarฤฑnฤฑn tedavisinde kullanฤฑlabilir” dedi.
EMA’nฤฑn Beลeri Tฤฑbbi รrรผnler Komitesi (CHMP), Paxlovid tedavisinin Covid-19 teลhisinden sonra mรผmkรผn olduฤunca erken, semptomlarฤฑn baลlamasฤฑndan da en fazla beล gรผn sonra baลlatฤฑlmasฤฑ gerektiฤini belirtti.
ฤฐlacฤฑn ayrฤฑ tabletler halinde verilen iki aktif maddesi PF-07321332 ve ritonavirin beล gรผn boyunca gรผnde iki defa birlikte alฤฑnmasฤฑ gerekiyor.
Amerikan ilaรง ลirketi Pfizer, Kasฤฑm ayฤฑnda รงalฤฑลmalarฤฑnฤฑ tamamladฤฑฤฤฑ Covid-19 ilacฤฑnฤฑn, hastaneye yatma ve รถlรผm oranlarฤฑnฤฑ yรผzde 89 azalttฤฑฤฤฑnฤฑ aรงฤฑklamฤฑลtฤฑ. ลirket hapฤฑn รผretimine izin verilmesi iรงin ABD’de yetkili mercilere baลvuru yaptฤฑ. Aynฤฑ dรถnemde MSD firmasฤฑ da Molnupiravir adlฤฑ benzer Covid-19 ilacฤฑ iรงin ฤฐngiltere ฤฐlaรง Dรผzenleme Kurumu’ndan onay almฤฑลtฤฑ.
Pfizer’in Covid-19 ilacฤฑ Paxlovid, Ekim ayฤฑnda รงok kritik durumdaki hastalarda kullanฤฑlmaya baลlanmฤฑลtฤฑ.
ลirket 2021 sonuna kadar 180 bin, 2022’nin sonuna kadar da 50 milyon paket Paxlovid รผretmeyi hedefliyor.
Daha รถnce 480 bin Molnupiravir sipariลi veren ฤฐngiltere, Pfizer’den de 250 bin ilaรง istedi.
Pfizer, yeni ilacฤฑ รผretmek iรงin, diyabetli ya da yaลlฤฑ hastalar gibi risk taลฤฑyan gruptaki az ve orta seviyede Covid-19 tanฤฑsฤฑ koyulmuล 1219 kiลi รผzerinde deneme yaptฤฑ.
Denemeler sฤฑrasฤฑnda semptom gรถstermeye baลladฤฑฤฤฑ ilk รผรง gรผnde, ilaรง verilenlerin sadece yรผzde 0,8’i hastaneye yattฤฑ ve 28 gรผnlรผk gรถzlem boyunca kimse hayatฤฑnฤฑ kaybetmedi.
Placebo verilen grupta ise hastaneye kaldฤฑrฤฑlma oranฤฑ yรผzde yedi idi. Ayrฤฑca placebo alan hastalarda yedi can kaybฤฑ yaลandฤฑ.
Semptom gรถstermeye baลladฤฑฤฤฑ ilk beล gรผnde tedavisi baลlanan hastalar iรงin de benzer oranlar gรถzlemlendi. Hastaneye yatma yรผzde birdi ve รถlรผm kayda geรงmedi. Placebo verilenlerde ise 10 รถlรผm oldu.
Pfizer’ฤฑn ilaรง programฤฑnฤฑn baลฤฑndaki Annaliesa Anderson, Reuters haber ajansฤฑna yaptฤฑฤฤฑ aรงฤฑklamada, “Gรถrdรผk ki hastanฤฑn tedavisi beล gรผn sonra bile baลlasa ilaรง bรผyรผk bir etki gรถsteriyor. ฤฐnsanlar test olmadan รถnce beklemiลse de bu ilaรงla onlarฤฑ tedavi etmek iรงin zamanฤฑmฤฑz var. Bu da toplum saฤlฤฑฤฤฑ iรงin bรผyรผk kazanรง saฤlฤฑyor” dedi.
Yine Reuters’a konuลan ลirket CEO’su Albert Bourla da, “Bu sonuรงlar gรถsteriyor ki oral antiviral ilaรง adayฤฑmฤฑz, eฤer onay alฤฑrsa, hastalarฤฑn hayatฤฑnฤฑ kurtarma ve Covid-19’un toplumdaki etkilerini azaltma potansiyeline sahip. Ayrฤฑca 10 hastadan dokuzunu hastaneye yatmaktan kurtaracak” dedi.
Pfizer, ilacฤฑn dรผลรผk riskli Covid-19 hastalarฤฑ รผzerindeki etkisini anlamak iรงin รงalฤฑลmalara devam ediyor.
ลirket ilacฤฑn yan etkisiyle ilgili detaylarฤฑ ise henรผz paylaลmadฤฑ.
ฤฐlaรงlarฤฑn, evde tedaviye imkan verdiฤi iรงin, Covid-19’un kontrol altฤฑna alฤฑnmasฤฑnda aลฤฑlamaya gรถre daha etkili olmasฤฑ bekleniyor.
