GEN İlaç’ın Parkinson ilacı SUL-238 için Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi başlandı

Parkinson Hastalığının Tedavisinde Kış Uykusundan İlham Alan SUL-238'in Faz II Klinik Araştırmasında İlk Hastaya Tedavi Başlandı.

SHEPHERD kavram kanıtlama klinik araştırması, Parkinson hastalığında SUL-238'in mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecek.

Ankara, Türkiye, 8 Haziran 2026 – GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. (GENIL.IS), Parkinson hastalarında mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen ilaç adayı SUL-238'in Faz II kavram kanıtlama klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi başlandığını duyurdu.

SHEPHERD klinik araştırması, erken evre ve tedavi almamış Parkinson hastalarında SUL-238'in yüksek enerjili fosfatlar üzerindeki etkilerini manyetik rezonans spektroskopisi yöntemiyle değerlendirecek. "A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the Effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in Patients with Early, Untreated Parkinson's Disease" başlıklı Faz II klinik araştırmasının detaylarına clinicaltrials.gov (NCT07322887) adresinden ulaşılabilir.

GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, konuya ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: "SUL-238'in Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya doz uygulanması, hem SUL-238 programı hem de Parkinson hastalığıyla yaşayan bireyler için çok önemli bir dönüm noktası niteliğindedir. Parkinson hastalığında hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilecek veya durdurabilecek tedavilere yönelik yüksek bir karşılanmamış ihtiyaç bulunuyor. SUL-238'in hastalığın temelinde yer alan mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen etki mekanizmasının, bu alanda dönüştürücü bir yaklaşım sunma potansiyeli taşıdığına inanıyoruz."

GEN Genel Müdür Yardımcısı (Medikal, AR-GE ve Klinik Operasyonlar) Dr. Nadir Ulu ise şunları ifade etti: "Bu araştırmanın başlaması, SUL-238 için kritik öneme sahip bir kavram kanıtlama fırsatı sunmaktadır. Araştırmaya henüz tedavi almamış hastaların dahil edilmesi, SUL-238 ile erken dönemde yapılacak müdahalenin mitokondri fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek açısından benzersiz bir pencere açmaktadır. Bu araştırmayı mümkün kılan tüm hastalara, hasta yakınlarına ve araştırmacılara teşekkür ediyoruz."

Parkinson Hastalığı Hakkında

Parkinson hastalığı, 60 yaş üzerindeki bireylerin %2'sine kadarını etkileyen en yaygın nörodejeneratif hareket bozukluğudur. İlerleyici seyir gösteren hastalıkta, onlarca yıldır süren araştırmalara rağmen mevcut tedaviler büyük ölçüde semptomların yönetimine odaklanmakta; hastalığın altta yatan ilerleyici doğasını değiştiren tedavi seçeneklerine yönelik ihtiyaç halen devam etmektedir. Mitokondri fonksiyon bozukluğunun ve oksidatif hasarın, Parkinson ve Alzheimer hastalıkları da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların patofizyolojisinde rol oynadığı bilinmektedir. Çok işlevli organeller olan mitokondrilerin bütünlüğü, nöronal fonksiyonların sürdürülmesi ve hücrelerin hayatta kalması açısından kritik öneme sahiptir.

SUL-238 Hakkında

SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen ve mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrenin enerji üretim merkezini destekleyerek bozulmuş mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. SUL-238 nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal bozukluklar ile birlikte aynı zamanda yaşlanma modellerinde de umut verici etkiler göstermiştir. Kan-beyin bariyerini geçebilmektedir ve hem klinik öncesi hem de Faz I klinik araştırmalarda güvenlilik profili çok detaylı ve titiz bir şekilde araştırılmıştır.

GEN, 25 yılı aşkın tecrübesiyle Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Çok yönlü bir iş modeline sahip olan GEN, hem güçlü küresel iş ortakları ile nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunmakta hem de en iyi standartları karşılayan son teknoloji üretim tesisi ve büyük Ar-Ge yatırımları ile uluslararası pazarda yüksek talep gören rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir.

Sulfateq Hakkında

Sulfateq BV, yenilikçi ilaç geliştirmeyi hızlandırmak için akademik ve endüstriyel araştırma merkezleriyle stratejik iş birlikleri yürüten, Hollanda merkezli bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, mitokondri sağlığını koruyan ve SUL bileşikleri adı verilen yenilikçi küçük molekül sınıfı ajanlar geliştirmektedir.

GEN Announces First Patient Dosed in Phase II Clinical Trial of SUL-238 in Parkinson's Disease Proof-of-concept SHEPHERD study will assess SUL-238's effects on mitochondrial function in patients with Parkinson's disease Ankara, Türkiye, June 08, 2026 – GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), Türkiye's leading specialty pharmaceutical company, announced today that the first patient has been dosed in its Phase II Proof of Concept Trial for SUL-238 Targeting Mitochondrial Dysfunction in Patients with Parkinson's Disease. Details of the Phase II trial, entitled "A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in patients with Early, untreated Parkinson's Disease (SHEPHERD) can be viewed at clinicaltrials.gov (NCT07322887). Abidin Gülmüş, Chairman of GEN, stated: "Dosing the first patient in this Phase II trial is a pivotal moment for SUL-238 and for the Parkinson's community. There remains a profound unmet need for therapies that can slow or halt disease progression, and we believe SUL-238's mechanism of action — targeting mitochondrial dysfunction at the core of the disease — positions it as a potentially transformative approach." Nadir Ulu, MD, PhD, Chief Scientific Officer, Vice President of GEN, stated: "The initiation of this trial represents a critical proof-of-concept opportunity. By enrolling treatment-naïve patients, we have a unique window to evaluate whether early intervention with SUL-238 can improve mitochondrial function. We thank the participating patients, their families, and the clinical investigators whose commitment makes this research possible." About Parkinson's Disease Parkinson's Disease (PD) is the most common neurodegenerative movement disorder affecting up to 2% of those aged above 60 years, with incidence expected to double by 2040. The disease follows a progressive course and despite decades of research, currently available treatments remain symptomatic and do not modify the underlying course of disease. Mitochondrial dysfunction and oxidative damage are implicated in the pathophysiology of neurodegenerative disorders including PD and Alzheimer's disease. Since mitochondria are highly multifunctional organelles, their integrity is essential for neuronal function and survival. About SUL-238 SUL-238 is a novel, first-in-class, hibernation-inspired small molecule designed to target mitochondria, the 'powerhouse' of the cell. SUL-238 supports mitochondrial bioenergetics via complex I/IV activation and enhances mitochondrial function in various preclinical disease models for neurodegenerative, cardiovascular and renal disorders, as well as in accelerated aging. SUL-238 exhibits a favourable pharmacokinetic profile and a high cerebrospinal fluid penetration, and has undergone extensive safety evaluation in preclinical and clinical Phase I studies. GEN licenses SUL-238 from Sulfateq B.V. for neurodegenerative disease applications. About GEN Founded in 1998, GEN is Türkiye's leading specialty pharmaceutical company, focused on developing innovative therapies across multiple therapeutic areas. Through significant R&D investments and global collaborations, GEN is committed to advancing healthcare worldwide. The company develops and manufactures high-quality, competitive products at its GMP-certified production facility and continues its bold efforts in original drug development via two dedicated R&D centers. About Sulfateq Sulfateq B.V. is a Dutch biotech company in Groningen (the Netherlands) that fosters strategic collaborations with academic and industrial research centres to accelerate the development of innovative new medicines. It has developed a novel class of small molecule SUL-compounds that maintain mitochondrial health