Moderna hisseleri, ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง ฤฐdaresi’nin (FDA) ลirketin yeni mevsimsel grip aลฤฑsฤฑ baลvurusunu incelemeyi reddetmesi รผzerine รarลamba gรผnรผ piyasalarda sert bir satฤฑล baskฤฑsฤฑyla karลฤฑlaลtฤฑ.
Biyoteknoloji devi Moderna’nฤฑn hisseleri, bu kararฤฑn ardฤฑndan รถฤleden sonraki iลlemlerde %5,8 oranฤฑnda deฤer kaybederek yatฤฑrฤฑmcฤฑlarฤฑnฤฑ ลaลฤฑrttฤฑ. ลirket tarafฤฑndan yapฤฑlan resmi aรงฤฑklamada, FDA’nฤฑn “dosyalamayฤฑ reddetme” mektubu gรถnderdiฤi ve baลvuruda yer alan klinik denemelerin “yeterli ve iyi kontrollรผ” bulunmadฤฑฤฤฑ kaydedildi.
Bu geliลme, รถzellikle ลirketin Covid-19 sonrasฤฑ dรถnemde gelir kalemlerini รงeลitlendirme stratejisi iรงin รถnemli bir engel olarak deฤerlendiriliyor.
Sรถz konusu kararฤฑn arkasฤฑndaki sรผreรง, ABD saฤlฤฑk yรถnetimindeki politika deฤiลikliฤiyle yakฤฑndan iliลkilendiriliyor. Aลฤฑ konusundaki ลรผpheci yaklaลฤฑmฤฑyla bilinen Saฤlฤฑk Bakanฤฑ Robert F. Kennedy’nin, geรงen yaz dรถneminde mRNA aลฤฑlarฤฑnฤฑn geliลtirilmesine yรถnelik kamu finansmanฤฑnฤฑ durdurma kararฤฑ aldฤฑฤฤฑ biliniyordu.
FDA aลฤฑ birimi baลkanฤฑ Vinay Prasad’ฤฑn bizzat imzaladฤฑฤฤฑ ret mektubu, kurum iรงi iลleyiล bakฤฑmฤฑndan sฤฑra dฤฑลฤฑ bir adฤฑm olarak nitelendiriliyor. Saฤlฤฑk ve bilim yayฤฑnฤฑ STAT tarafฤฑndan paylaลฤฑlan bilgilere gรถre Prasad, kurumun teknik inceleme heyetinin gรถrรผลlerini dikkate almayarak baลvuruyu reddetme yoluna gitti.
Moderna Sรถzcรผsรผ Chris Ridley, dรผzenleyici kurumun daha รถnceki yazฤฑlฤฑ bildirimleriyle mevcut kararฤฑn รงeliลtiฤini belirterek, durumdan derin bir ลaลkฤฑnlฤฑk ve kafa karฤฑลฤฑklฤฑฤฤฑ duyduklarฤฑnฤฑ ifade etti.
Moderna hisseleri iรงin riskler artฤฑyor mu?
ลirket yรถnetimi, Aฤustos ayฤฑnda Biyolojik Deฤerlendirme ve Araลtฤฑrma Merkezi (CBER) ile yapฤฑlan gรถrรผลmelerde verilerin incelenmesi konusunda mutabฤฑk kalฤฑndฤฑฤฤฑnฤฑ, ancak ลubat baลฤฑnda gelen mektubun bu sรผreรงle uyuลmadฤฑฤฤฑnฤฑ vurguluyor.
Dรผzenleyiciler, Moderna’nฤฑn รงalฤฑลmasฤฑnda ABD’deki “mevcut en iyi bakฤฑm standardฤฑ” ile yeterli bir karลฤฑlaลtฤฑrma yapฤฑlmadฤฑฤฤฑnฤฑ savunurken; Moderna, federal dรผzenlemelerin etkinlik kanฤฑtฤฑ iรงin bu tip bir karลฤฑlaลtฤฑrmayฤฑ zorunlu kฤฑlmadฤฑฤฤฑnฤฑ belirtiyor.
Leerink Partners analisti Mani Foroohar, bu hamleyi mevcut hรผkรผmetin mRNA teknolojisine yรถnelik uyguladฤฑฤฤฑ “maksimum baskฤฑ” politikasฤฑnฤฑn bir yansฤฑmasฤฑ olarak tanฤฑmladฤฑ. Foroohar, ลirketin hisse notunu dรผลรผrรผrken hedef fiyatฤฑnฤฑ da 17 dolardan 12 dolara revize ettiฤini aรงฤฑkladฤฑ.
Piyasa beklentileri ve sektรถrรผn geleceฤi
Biyoteknoloji sektรถrรผ uzmanlarฤฑ, mRNA teknolojisine yรถnelik artan denetim ve kฤฑsฤฑtlamalarฤฑn Moderna hisseleri รผzerinde kalฤฑcฤฑ bir baskฤฑ oluลturabileceฤi deฤerlendirmesinde bulunuyor.
ลirket hisseleri, รถzellikle kanser ilaรงlarฤฑ konusundaki olumlu beklentilerle bu yฤฑl iรงinde %42 oranฤฑnda bir ralli gerรงekleลtirmiล olsa da, temel iล kolu olan solunum yolu aลฤฑlarฤฑndaki bu tฤฑkanฤฑklฤฑk finansal sรผrdรผrรผlebilirliฤi tehdit ediyor.
2022 baลฤฑnda Covid-19 aลฤฑsฤฑ satฤฑลlarฤฑyla 20 milyar dolarlฤฑk nakit rezervine ulaลan ลirket, 2023 yฤฑlฤฑndan bu yana yฤฑllฤฑk bazda milyarlarca dolar zarar aรงฤฑklamaya devam ediyor. Yatฤฑrฤฑmcฤฑlar, ลirketin bir sonraki stratejik hamlesini ve federal otoritelerle yaลanacak olasฤฑ hukuk mรผcadelesini yakฤฑndan takip ediyor.
Mevcut konjonktรผrde, ลirketin nakit rezervlerini koruma ve yeni onay sรผreรงlerini yรถnetme kabiliyeti, piyasa deฤerlemesi aรงฤฑsฤฑndan belirleyici rol oynayacaktฤฑr.
