Novo Nordisk’in, Semaglutid ilacının eski bir oral versiyonuyla yapılan ve yakından izlenen Alzheimer denemeleri, beyin dokusunu yok eden hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olamadı. Şirket Pazartesi günü yaptığı açıklamada bu başarısızlığın, şirkete darbe vurduğunu ve hisselerinin düşmesine yol açtığını söyledi.
Şirketin daha önce “piyango bileti” olarak tanımladığı bu denemeler, ilacın hastalarda bilişsel gerilemeyi yavaşlatıp yavaşlatamayacağını test ediyordu.
Bu aksaklık, Novo Nordisk’in Alzheimer’ın, semaglutid gibi GLP-1 ilaçları için büyük bir yeni pazar açabileceği yönündeki umutlarını boşa çıkardı. Şirket obezite ve diyabet gibi temel tedavi alanlarında amiral gemisi ilaçlarına yönelik artan rekabetle karşı karşıya.
Novo Nordisk’in 5 yıllık projesi çöpe gitti
Novo Nordisk hissedarı Storebrand Asset Management portföy yöneticisi Erik Berg-Johnsen Reuters’a şunları söyledi:
“Çalışmanın, planlanan üç yıllık uzatmaya rağmen iki yıl sonra durdurulmuş olması, Semaglutid’in Alzheimer ilerlemesini yavaşlatmada neredeyse hiçbir fayda sunmadığını gösteriyor.”
Novo Nordisk’in denemesi, milyonlarca insan tarafından diyabet ve kilo kaybı için kullanılan GLP-1 ilaçlarının hastalık ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatamayacağına dair bir gösterge olarak yakından takip ediliyordu.
Test edilen ilaç, yalnızca tip 2 diyabet için onaylı bir hap olan Rybelsus’tu. Novo’nun amiral gemileri Ozempic ve Wegovy gibi Semaglutid içeriyor.
Alzheimer hastalığı ve diğer demans türleri dünya genelinde 55 milyondan fazla insanı etkiliyor. Şimdilik çare yok.
“Beklediğimiz sonuç bu değildi”
Novo Nordisk CEO’su Mike Doustdar, LinkedIn’de yayınlanan bir videoda, “Bugün, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatma çabalarımızın sona erdiğini duyurduk” şeklinde konuştu ve sözlerine şöyle devam etti:
“Başarı olasılığının düşük olduğunu her zaman biliyorduk, ancak elimizdeki gösterge niteliğindeki veri noktalarına dayanarak semaglutid’un ilacın en zorlu alanlarından birine etki edip edemeyeceğini belirlemek önemliydi.”
Erken evre hastalar üzerinde yapılan iki denemenin sonuçları, Danimarkalı ilaç şirketi ve yeni CEO Mike Doustdar için bir başka geri adıma işaret ediyor. Şirket, Ozempic ve Wegovy tarafından yönlendirilen bir parlak dönem yaşamıştı, ancak yavaşlayan satış büyümesi ve düşen hisse fiyatı bir CEO değişimi ve toplu işten çıkarmalara yol açmıştı.
Bu aksaklık, UBS’in yalnızca yüzde 10 başarı olasılığı verdiği Novo’nun Alzheimer hedeflerine yönelik analist şüpheciliğini de pekiştiriyor.
Hisseler %12 çakıldı
Şirketin Wegovy’yi piyasaya sürmesinden bir ay sonra, bu başarısız deney sonrası Novo hisseleri yüzde 12’den fazla düştü.
Bazı analistler Pazartesi günkü hisse düşüşünü aşırı tepki olarak tanımladı. Sydbank analisti Soren Lontoft Hansen, “Hissenin tepkisi muhtemelen daha çok Novo Nordisk hisseleri etrafındaki olumsuz havaya ve son bir yıldaki negatif haber akışına bağlı ” dedi.
On yıllardır araştırmacılar, beyinde amiloid ve tau proteinlerinin varlığıyla karakterize edilen Alzheimer için tedavi arıyor ve çoğunlukla başarısızlıkla sonuçlanıyor.
Biogen hisseleri, Novo’nun Alzheimer denemesinin başarısızlığı haberinin ardından piyasa öncesi işlemlerde yaklaşık yüzde 5 yükseldi. Biogen ve ortağı Eisai’nin Leqembi’si ve rakip Eli Lilly’nin Kisunla’sı, ABD’de Alzheimer için onaylanmış tek tedaviler. Her iki ilaç da infüzyon veya enjeksiyon gerektiriyor ve önemli yan etkilere neden olabiliyor.
Obezite ilacı pazarının diğer büyük oyuncusu Eli Lilly, GLP-1 ilacını Alzheimer için test etmedi.
Toplam 3.808 hastayı kapsayan Rybelsus denemeleri, erken evre Alzheimer hastaları için yapılan ilk büyük ölçekli denemelerdi.
Denemeler, iki yıllık bir süre boyunca hafıza gibi klinik değişiklikleri ve hastaların kendilerine bakabilme yetilerini değerlendirmek için bir derecelendirme sistemi kullandı. Çalışmalar, bilişsel gerilemenin yüzde 20 yavaşlatılmasını hedefliyordu.
Novo, deneme sonuçlarının başlık niteliğindeki verilerini önümüzdeki hafta yayımlayacak; tam veri ise gelecek yıl Mart ayında paylaşılacak.
Alzheimer Derneği Başkanı Joanne Pike, “Bu sonuçlar umduğumuz gibi olmasa da, bu yıkıcı ve ölümcül hastalığı daha iyi anlamamıza katkı sağlayacak” şeklinde konuştu.
Alzheimer’s Research UK araştırma ve ortaklıklar direktörü Dr. Susan Kohlhaas, GLP-1 ilaçlarının artan kullanımının “uzun vadeli etkilerine dair daha iyi gerçek dünya verisi toplamak için bir fırsat sunduğunu” söyledi.
