Tรผrk ฤฐlaรง’ฤฑn tetanoz ve difteri toksoidi iรงeren Tetadif 0.5 ml aลฤฑsฤฑnฤฑn ruhsatฤฑ, mahkeme kararฤฑ sonrasฤฑ askฤฑdan kaldฤฑrฤฑlarak yeniden aktif hale getirildi.
Saฤlฤฑk Bakanlฤฑฤฤฑ Ulusal Aลฤฑlama Programฤฑ Aลฤฑ Takvimi’nde yer alan รผrรผnรผn ruhsatฤฑ, Beลeri Tฤฑbbi รrรผn Klinik Deฤerlendirme Komisyonu’nun 20 Aralฤฑk 2022 tarihli kararฤฑyla Beลeri Tฤฑbbi รrรผnler Ruhsatlandฤฑrma Yรถnetmeliฤi’nin 22. maddesi uyarฤฑnca askฤฑya alฤฑnmฤฑลtฤฑ.
Kurum aleyhine aรงฤฑlan dava sonucunda, Tรผrkiye ฤฐlaรง ve Tฤฑbbi Cihaz Kurumu 9 Temmuz 2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayฤฑlฤฑ yazฤฑyla ruhsat askฤฑya alma iลlemini iptal etti.
รrรผnรผn gรผncel ruhsat durumu, 17 Temmuz 2026 tarihinde TฤฐTCK’nฤฑn resmi web sitesindeki Ruhsatlฤฑ รrรผnler Listesi’nde “Madde-22 Gerekรงeli Askฤฑda Olan รrรผn: 3” statรผsรผnden “Ruhsatฤฑ Askฤฑda Olmayan รrรผn: 0” statรผsรผne dรถnรผลtรผrรผldรผ.
04 Temmuz 2020 tarihli 2020/145 numaralฤฑ imal ruhsatฤฑna sahip olan Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Sรผspansiyon, pรผrรผfiye tetanoz toksoidi ve pรผrรผfiye difteri toksoidi antijenlerini iรงeriyor.







