Tรผrk ฤฐlaรง’ฤฑn tetanoz ve difteri toksoidi iรงeren Tetadif 0.5 ml aลฤฑsฤฑnฤฑn ruhsatฤฑ, mahkeme kararฤฑ sonrasฤฑ askฤฑdan kaldฤฑrฤฑlarak yeniden aktif hale getirildi.
Saฤlฤฑk Bakanlฤฑฤฤฑ Ulusal Aลฤฑlama Programฤฑ Aลฤฑ Takvimi’nde yer alan รผrรผnรผn ruhsatฤฑ, Beลeri Tฤฑbbi รrรผn Klinik Deฤerlendirme Komisyonu’nun 20 Aralฤฑk 2022 tarihli kararฤฑyla Beลeri Tฤฑbbi รrรผnler Ruhsatlandฤฑrma Yรถnetmeliฤi’nin 22. maddesi uyarฤฑnca askฤฑya alฤฑnmฤฑลtฤฑ.
Kurum aleyhine aรงฤฑlan dava sonucunda, Tรผrkiye ฤฐlaรง ve Tฤฑbbi Cihaz Kurumu 9 Temmuz 2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayฤฑlฤฑ yazฤฑyla ruhsat askฤฑya alma iลlemini iptal etti.
รrรผnรผn gรผncel ruhsat durumu, 17 Temmuz 2026 tarihinde TฤฐTCK’nฤฑn resmi web sitesindeki Ruhsatlฤฑ รrรผnler Listesi’nde “Madde-22 Gerekรงeli Askฤฑda Olan รrรผn: 3” statรผsรผnden “Ruhsatฤฑ Askฤฑda Olmayan รrรผn: 0” statรผsรผne dรถnรผลtรผrรผldรผ.
04 Temmuz 2020 tarihli 2020/145 numaralฤฑ imal ruhsatฤฑna sahip olan Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Sรผspansiyon, pรผrรผfiye tetanoz toksoidi ve pรผrรผfiye difteri toksoidi antijenlerini iรงeriyor.
| รzel Durum Aรงฤฑklamasฤฑ (Genel) | |
| Yapฤฑlan Aรงฤฑklama Gรผncelleme mi? | Hayฤฑr (No) |
| Yapฤฑlan Aรงฤฑklama Dรผzeltme mi? | Hayฤฑr (No) |
| Konuya ฤฐliลkin Daha รnce Yapฤฑlan Aรงฤฑklamanฤฑn Tarihi | – |
| Yapฤฑlan Aรงฤฑklama Ertelenmiล Bir Aรงฤฑklama mฤฑ? | Hayฤฑr (No) |
| Bildirim ฤฐรงeriฤi | |
| Aรงฤฑklamalar | |
04.07.2020 tarihli 2020/145 numaralฤฑ imal ruhsatฤฑna sahip olduฤumuz etkin madde olarak "pรผrรผfiye tetanoz toksoidi ve pรผrรผfiye difteri toksoidi" antijenlerini iรงeren ve Saฤlฤฑk Bakanlฤฑฤฤฑ Ulusal Aลฤฑlama Programฤฑnda Aลฤฑ Takviminde yer alan "Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Sรผspansiyon" isimli รผrรผnรผmรผze ait ruhsatฤฑn; "Beลeri Tฤฑbbi รrรผn Klinik Deฤerlendirme Komisyonu" tarafฤฑndan alฤฑnan 20.12.2022 tarihli komisyon kararฤฑna istinaden, "Beลeri Tฤฑbbi รrรผnler Ruhsatlandฤฑrma Yรถnetmeliฤi"nin 22 nci maddesi uyarฤฑnca askฤฑya alฤฑnmasฤฑ sonrasฤฑnda sรถz konusu iลlemin iptali yรถnรผnde Kurum aleyhine aรงฤฑlan davadan iletilen karar uyarฤฑnca sรถz konusu aลฤฑya ait ruhsat askฤฑya alma iลlemleri 09.07.2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayฤฑlฤฑ yazฤฑ ile iptal edilerek, ruhsat askฤฑdan kaldฤฑrฤฑlmฤฑล olup, 17.07.2026 tarihli Tรผrkiye ฤฐlaรง ve Tฤฑbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili web https://www.titck.gov.tr/ sitesinde "รnemli Listeler/Ruhsatlฤฑ รrรผnler Listesi" nde รผrรผnรผmรผzรผn gรผncel ruhsat durumu "MADDE-22 GEREKรELฤฐ ASKIDA OLAN รRรN: 3" ten "RUHSATI ASKIDA OLMAYAN รRรN: 0" statรผsรผne dรถnรผลtรผrรผlmรผลtรผr. Kamuoyuna saygฤฑyla duyurulur | |
*** Bu haber, KAP bildirimi esas alฤฑnarak oluลturulmuลtur. Yatฤฑrฤฑm tavsiyesi niteliฤi taลฤฑmaz. Baฤlayฤฑcฤฑ metin aลaฤฤฑdaki orijinal KAP bildirimidir.
Turk ฤฐlaรง tarafฤฑndan gรถnderilen son KAP bildirimleri
- Turk ฤฐlaรง 2026 yฤฑlฤฑ 9 aylฤฑk faaliyet raporunu aรงฤฑkladฤฑ
- Turk ฤฐlaรง 1 Ocakโ30 Eylรผl 2026’da 577,3 milyon TL net zarar aรงฤฑkladฤฑ
- Turk ฤฐlaรง ve Serum iรงin 1 yฤฑl kesin mรผhlet kararฤฑ
- Turk ฤฐlaรง ve Serum Sanayi 2026 ilk altฤฑ ayฤฑnฤฑn faaliyet raporunu sundu
- Turk ฤฐlaรง ve Serum Sanayi’nin 2026 ilk altฤฑ aylฤฑk finansal sonuรงlarฤฑ







