Biyoteknoloji ลirketi PureTech Health plc, kan kanseri tedavisinde รถnemli bir aลamayฤฑ geride bฤฑraktฤฑ. ลirketin kurucu iลtiraklerinden Gallop Oncology, nรผks veya tedaviye direnรงli yรผksek riskli miyelodisplastik sendrom hastalarฤฑ iรงin geliลtirilen LYT-200 adlฤฑ ilaรง adayฤฑ iรงin ABD Gฤฑda ve ฤฐlaรง ฤฐdaresi ile Faz 1 sonrasฤฑ toplantฤฑsฤฑnฤฑ tamamladฤฑ ve Hฤฑzlฤฑ ฤฐzleme statรผsรผ elde etti. Kanser tedavisinde kritik bir kan hastalฤฑฤฤฑ olan miyelodisplastik sendrom iรงin geliลtirilen ilaรง, bu statรผ sayesinde FDA ile daha sฤฑk etkileลim kurma imkanฤฑna kavuลtu.
Faz 2 STRIDE-MDS รงalฤฑลmasฤฑ baลlatฤฑlฤฑyor
FDA’dan alฤฑnan olumlu geri bildirimlerin ardฤฑndan PureTech, ilacฤฑn etkinliฤini ve gรผvenilirliฤini deฤerlendirmek amacฤฑyla STRIDE-MDS adlฤฑ Faz 2 รงalฤฑลmasฤฑna geรงiล yapฤฑyor. Yaklaลฤฑk 125 hastanฤฑn dahil edilmesi planlanan randomize, รงift kรถr ve plasebo kontrollรผ รงalฤฑลmada LYT-200, hipometilleyici bir ajan ile kombine edilerek farklฤฑ doz gruplarฤฑnda test edilecek.
Klinik veriler yรผksek yanฤฑt oranlarฤฑ gรถsterdi
Tamamen insan kaynaklฤฑ bir monoklonal antikor olan ve galektin-9 proteinini hedefleyen LYT-200, tamamlanan Faz 1b klinik รงalฤฑลmasฤฑnda umut verici sonuรงlar sergiledi. Hipometilleyici ajanlarla (azasitidin veya desitabin) kombine edilen 12 mg/kg’lฤฑk doz grubunda elde edilen sonuรงlar aลaฤฤฑdaki tabloda yer alฤฑyor.
| Yanฤฑt Kategorisi | Oran |
|---|---|
| Tam Yanฤฑt (CR) Oranฤฑ | %27,3 |
| Tam + Kฤฑsmi Yanฤฑt Oranฤฑ | %36,3 |
| Genel Yanฤฑt Oranฤฑ | %45,5 |
รalฤฑลma sรผresince doz sฤฑnฤฑrlayฤฑcฤฑ bir toksisite veya miyeloid baskฤฑlanma rapor edilmedi.
Kanser tedavisinde daha geniล kitleye uygun ilaรง
ABD’de yaklaลฤฑk 60 bin ila 170 bin kiลiyi etkileyen miyelodisplastik sendromlarda hastalarฤฑn yaklaลฤฑk %30-40’ฤฑ yรผksek riskli grupta yer alฤฑyor. Son 20 yฤฑlda nรผks veya tedaviye direnรงli yรผksek riskli miyelodisplastik sendrom iรงin FDA tarafฤฑndan onaylanan tek tedavinin, hastalarฤฑn yalnฤฑzca %3’lรผk genetik mutasyon taลฤฑyan dilimini hedeflediฤi belirtiliyor. LYT-200’รผn ise daha geniล bir hasta kitlesine hitap etmesi hedefleniyor.
Hฤฑzlฤฑ ฤฐzleme statรผsรผ sayesinde FDA ile geliลtirme sรผreci boyunca daha sฤฑk etkileลim kurma ve inceleme sรผreรงlerini hฤฑzlandฤฑrma imkanฤฑ elde eden PureTech, ilacฤฑn Faz 2 sรผrecini ve ileri aลama geliลtirmelerini desteklemek amacฤฑyla 2027’nin ilk yarฤฑsฤฑnda dฤฑล sermaye temin etmeyi planlฤฑyor.
LYT-200 hangi kanser hastalarฤฑna yรถnelik geliลtirildi?
LYT-200, nรผks veya tedaviye direnรงli yรผksek riskli miyelodisplastik sendrom hastalarฤฑ iรงin geliลtiriliyor. ฤฐlaรง, galektin-9 proteinini hedefleyen tamamen insan kaynaklฤฑ bir monoklonal antikor.
Hฤฑzlฤฑ ฤฐzleme statรผsรผ, PureTech’in FDA ile geliลtirme sรผreci boyunca daha sฤฑk etkileลim kurmasฤฑnฤฑ ve ilacฤฑn inceleme sรผrecinin hฤฑzlandฤฑrฤฑlmasฤฑnฤฑ saฤlฤฑyor.
